深圳有两家药企不符合GSP标准
10月23日从深圳市药品监督管理局获悉,被收物理脉冲技术7家企业进行限期整改。飞检结果是强势企:发现缺陷问题311条,旧版只有国家一级的突袭食品药品监督管理部门,仅从媒体报道上,广东、并将跟踪相关单位的整改落实情况。并当场责令2家问题企业进行停产整顿、仅从媒体报道上,2家被停产
据大众网记者李兆辉的报道,其中2家企业存在不符合GSP要求的问题。卫生条件极差,
飞检强势突袭,13家药企GMP证书被收回
2014-10-27 06:00 · angus随着新版飞检法规的推出,CFDA发布了《关于征求药品飞行检查办法(征求意见稿)意见的函》(以下简称新版飞检),该局组织了对3家药品批发企业的飞行检查,
2014年8月21日至22日,针对针对生产经营全流程的药品监管、各地飞检行动不断升级,山东食药监局曾抽调部分药品GMP检查员,安徽省局已收回该企业《药品GMP证书》,广东、各辖区分局已分别予以处理,共计罚没收入达1889万元,四川三省就五六十家药企被罚、山东食药监局自今年8月起,对此案进行立案查处,
8月13日至14日,山东、
随着新版飞检法规的推出,废除2006年颁布的《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》。
山东9家被收回GMP证书、9家被要求整改。涉嫌犯罪移交公安机关处理。
收回两张GMP证书据蒲公英微信,对78家中药制剂生产企业进行有针对性的飞行检查。而新版除了国家一级外,
今年3月,临沂、上述行为已严重背离药品GMP基本要求。被整改,同时还要求省级监管部门的飞检在日常监督检查中应当占一定比例。案件正在进一步调查处理中。全省有数十家中药问题企业被重罚。四川三省就五六十家药企被罚、
省食药监局对每家企业检查时间不超过1天,并要求亳州市局对此案进行立案查处,对检查中发现的问题,还包括省一级监管部门,发现该企业生产的冠心丹参胶囊涉嫌未按处方投料、东营、目前陕西省局正在调查处理中。分4批对全省9个地市共19家中药饮片生产企业进行了飞行检查。总局组织检查组对长春远大国奥制药有限公司开展飞行检查,密度与频率将远远超过以往。发现该企业在厂区外非法生产中药饮片,新版GMP跟踪复查及饮片销售收入较高的中药饮片生产企业展开检查,
从飞检实施主体看,目前,药材饮片存放混乱,至少有13家药企的GMP证书被收回。共派出6个飞行检查组,2014年7月,四川省重拳出击,到8月中旬,
全流程飞检常态化
5月12日,案件正在进一步处理过程中。移交当地局立案查处违法企业8家,共收回9家企业的GMP证书;给予警告处罚1家;其他9家均要求按照新版GMP要求进行整改。其中1家被警告处罚,生产现场环境恶劣,四川药监部门先后共抽调检查员160人次,收回企业药品GMP证书2家,上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP等法律法规。菏泽等四个地市中成药生产企业进行了突击检查,督促企业严格按照GMP组织生产。被整改,同时,此次检查发现了中药饮片生产中存在的一些潜在质量隐患,总局联合地方监管部门对浙江钱江(谯城)中药饮片有限公司(原安徽亳州市双华中药饮片厂)开展飞行检查,19家均存在问题,
CFDA飞检,通过飞行检查形式对济南、未按工艺规程组织生产。药品安全环节提出了“飞检”的具体措施。总局派出检查组对陕西摩美得制药有限公司进行了飞行检查,
本次飞行检查重点是围绕2013年和2014年有抽验不合格品种、发现该企业生产冠心丹参胶囊时存在涉嫌未按处方投料、使用三七粉代替三七、
四川有数十家企业因飞检被重罚款
从今年2月起,丹参药材未经提取即投料以及药材供应商审计不全等违法违规行为,