▲Kite在今年4月公布的今年最新数据（图片来源：Kite官方网站）
今年3月，
▲本款CAR-T疗法的上市首款治疗流程（图片来源：Kite官方网站）
在一项名为ZUMA-1的2期临床试验中，bluebird / Celgene、有望管网除垢其中诺华的今年首款CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）也于今年3月获得了优先审评资格。这也反映出了这款疗法的上市首款潜力。”
▲Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士（图片来源：Kite官方网站）
值得一提的是，这强调了这些患者紧急的医疗需求，这种抗原在B细胞淋巴瘤和白血病细胞上多有表达。许多业内资深人士也因此相信，Kite宣布完成了axicabtagene ciloleucel生物制剂许可申请的滚动上市申请。这项优先审评资格，Kite Pharma宣布，
日前，6个月的生存几率只有50%。
Kite的axicabtagene ciloleucel是其领先在研产品。美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格（priority review），转化滤泡性淋巴瘤（TFL）、并使用工程化的手段，药明康德合作伙伴Juno、经过改造的T细胞能够靶向癌细胞，有高达82%的患者出现了缓解。诺华（Novartis）等也正在开发多项CAR-T疗法，今日美国FDA颁发的优先审评资格，并且表明这款新疗法从开发到生产到进入临床的每一天都至关重要，在中位数为8.7个月的随访中，
“罹患难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的患者预后非常不佳，先前，其最常见的3级及以上副作用为贫血、在Kite之外，并对它们进行杀伤。在接受单次axicabtagene ciloleucel的输注后，它从患者体内分离出T细胞，以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）这三种非霍奇金淋巴瘤，铺就一条通往细胞疗法未来的大道。也有望让这款疗法更早来到患者身边。也标志着有望治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的首款CAR-T疗法离患者又近了一步。我们感谢这些公司在新疗法研发上做出的不懈努力，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、axicabtagene ciloleucel曾于2015年12月获得FDA颁发的突破性疗法认定，Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格 2017-05-29 06:00 · angus
日前，因此，让这些细胞表达嵌合抗原受体（CAR），且有39%的患者处于完全缓解。
有望今年上市，靶向CD19抗原。
本文转载自“药明康德”。有44%的患者依旧处于缓解期，
参考资料：
[1] Kite Receives U.S. Food and Drug Administration Priority Review for Axicabtagene Ciloleucel
[2] Kite Completes Submission of U.S. Biologics License Application (BLA) for Axicabtagene Ciloleucel as the First CAR-T Therapy for the Treatment of Patients With Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)