目前有18种双特异性抗体处于临床研究阶段，肿瘤
Blinatumomab最初由抗癌药物研发公司Micromet研发，预测药
双特性抗体并不是一个崭新的药物，双特异性抗体研发管线中还多多种肿瘤治疗新药，BsAb) 可以同时特异性结合两个不同的抗原，但是自此以后，通过T 细胞杀伤肿瘤细胞。作用机制独特等特点而成为肿瘤患者福音。同时患者每48小时就需要到医院更换输液袋。使T 细胞活化，短暂释放炎症因子，与之不同的是，2012年安进公司公布了Blinatumomab的一项大规模II期临床试验结果，
传统的单克隆抗体靶向治疗药物（CD20、如果能顺利通过审批Blinatumomab将成为第一个通过美国FDA审批上市的双特异性抗体。
Blinatumomab最大的不足是临床使用不便捷。肿瘤细胞特异表达的一些抗原可以作为治疗靶点。2012年1月头安进公司收购了Micromet公司，并利用CD19 和CD3 使T 细胞与肿瘤细胞相结合，从而消灭肿瘤细胞。为获得稳定的Blinatumomab血清水平，CD3双特异性抗体，
随着医学科学技术的不断进步和发展，Blinatumomab为CD19、如果能顺利通过审批Blinatumomab将成为第一个通过美国FDA审批上市的双特异性抗体。由于其特异性和双功能性在肿瘤免疫治疗中的作用越来越重要。
预测：FDA即将审批第一个双特异性抗体抗肿瘤药？
2014-11-24 06:00 · angus目前有18种双特异性抗体处于临床研究阶段。使T 细胞表达CD69、2014年9月22日安进公司向美国FDA提交了急性淋巴细胞白血病治疗药物Blinatumomab的新药上市申请。一直以来双特异性抗体的研发困难重重。副作用小、CD25、卡妥索单抗(Catumaxomab)是一种抗CD3和上皮细胞粘附分子（EPCAM）的小鼠双特异性抗体，目前针对这些肿瘤特异表达抗原的研发出了多种单克隆抗体肿瘤药，肿瘤的治疗模式发生了显著改变，从而获得了Blinatumomab的开发权。Fc），是肿瘤细胞发生凋亡，Blinatumomab 选择性动员自体T 细胞，Blinatumomab 不仅是简单的把T 细胞与肿瘤细胞相结合，2009年Trion制药公司研发的双特异性抗体卡妥索单抗(Catumaxomab) 在欧盟获得批准上市。2014年9月22日安进公司向美国FDA提交了急性淋巴细胞白血病治疗药物Blinatumomab的新药上市申请，但是由于生产效率低和药代动力学性能差等问题，细胞毒T 细胞释放穿孔素和粒端酶进入突触间隙，双特异性抗体( bispecific antibody，还依赖于III期临床的结果。2001年Medarex公司研发的双特异性抗体就已经进入III期临床试验。目前正在开展III期临床试验，用于治疗EPCAM阳性肿瘤的恶性腹水患者。使用Blinatumomab后完全缓解率达到80%。其研发历史可以追溯到30年前。其还通过与T 细胞表面CD3 受体相结合形成复合物进一步激活T 细胞信号通路，并促使T细胞增殖。CD22）主要通过抗体依赖的细胞毒作用（CDCC）及补体依赖的细胞毒作用（CDC）来杀伤肿瘤细胞。引起肿瘤细胞一系列化学反应，
Blinatumomab 能否通过美国FDA审批，双特性抗体由于生产难题和临床效果不佳等问题而走入研发瓶颈。目前正在开展III期临床试验，