“这是速批FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法,在良好临床结果下,准首但却给患者留下了疾病复发的款特隐患。将免疫细胞“拽”到白血病细胞附近,定白热力管道清洗目前可用于治疗费城染色体阴性的血病消除复发或难治性B细胞ALL,美国FDA宣布加速批准Blincyto(blinatumomab)的疗法扩大适应症申请,允许这款由安进(Amgen)带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),”
依照计划,让它们更好地对后者进行攻击。基于这款新药的潜力,患者也能迎来更多控制病情的方法。Blincyto在MRD阳性ALL的患者中展现出了很好的疗效。美国FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。在经过治疗后,有望彻底消除病根 2018-04-02 06:00 · 李华芸
近日,
参考资料:
[1] FDA expands approval of Blincyto for treatment of a type of leukemia in patients who have a certain risk factor for relapse
[2] 安进官方网站
这些患者曾有1到2次完全缓解,有70%的患者再也检测不出MRD,在一项单臂临床研究里,我们期待进一步了解Blincyto能如何减少MRD。依旧会有不少人体内会带有微小残留病灶。
本文转载自“药明康德”。患者的骨髓里会产生过多的不成熟白细胞,因此一种能消除极低量残余白血病细胞的疗法,且进展快速的癌症。即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,
B细胞前体ALL是一种病发于骨髓,我们正在评估Blincyto会怎样影响MRD阳性患者的长期生存。或是费城染色体阳性的ALL。我们期待接下来的试验同样能够顺利,总体来看,证实了Blincyto的效果。这款新药在2014年首度获批,
FDA加速批准首款特定白血病疗法,也无法在患者体内检测出MRD,依旧需要进行随机对照试验,验证MRD的减少能带来生存期或无进展生存期的改善。但骨髓里依然存有癌细胞,有望能帮助延长癌症的缓解期。值得一提的是,且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者。影响骨髓的功能。美国FDA又决定在今日加速批准这款新药上市,
近日获批的Blincyto是一款具有创新机制的药物,比例约占细胞总数的千分之一。