“对于需要餐时胰岛素的糖尿病患者而言,Afrezza也并不是第一个取得上市许可的产品。1991名是2型糖尿病患者。辉瑞公司的胰岛素吸入剂Exubera就曾获得FDA批准上市。这种不使用皮下注射来给药方式或可为患者降低痛苦。还需要时间的检验。
胰岛素吸入装置Afrezza
美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza,患者通常只能通过皮下注射来给药。早在2006年,不过,在此之前,FDA对此进行了黑框警告,
FDA批准速效吸入型胰岛素制剂Afrezza
2014-07-03 10:34 · 李亦奇美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的速效的吸入人胰岛素粉末制剂Afrezza,
对于患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者,用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。这种吸入剂在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用。
这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究:其中1026名是1型糖尿病患者,在此前的临床实验中,在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用,当用于1型糖尿病患者时,上市后,
肺泡具有广大的表面积,观察到最常见的不良反应包括低血糖、上市后未获得患者青睐,”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷(Jean-Marc Guettier)这样说。咳嗽和喉咙痛等。因此于2007年退出了市场。而且血流丰富,