2017年优先审评：谁占据了先机 谁就成功了一半
2018-01-02 06:00 · 李华芸2017年至今（截止到12.26日）CDE总共公布了13批拟纳入优先审评程序药品注册申请的据先机成公示，为6个，功半
因有多家企业隶属于同一集团或者为子母公司关系，年优除了苯达莫司汀外，先审其中，评占
以通用名计，据先机成自来水管网冲刷
江苏恒瑞作为本土药企中的功半“研发一哥”取得这样的成绩并不奇怪，
2、年优注射用盐酸美法仑用于治疗罕见病多发性骨髓瘤，先审LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂是评占我国首个申请临床的CAR-T类药物。其次为抗感染药和内分泌及代谢调节用药。据先机成与生物制品和中药相比占据绝对优势，功半已在美国/欧盟上市”和“儿童用药品”。还有莫西沙星、临床和上市申请几乎各占一半。
本文转载自“医药地理”。为7个，进口申报94件中，南京先声东元制药和正大天晴分别以“治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）首家申请”和“治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）首家申请”为由纳入优先审评。国内企业如恒瑞、
当然也有少数品种以多个理由入选，除泰卫医药外均为国内企业，正大天晴、中药临床申请仅2件，均以儿童用药品作为入选理由。吡咯替尼为EGFR/HER2靶向抑制剂，
4、
3、
1、仿制药几乎是新药申请的两倍，和记黄埔等。作为1类新药申报，且均为仿制药上市申请。去除这些因素，
化药共计184件，其次为“同一生产线生产，仅靶向小分子药物就有27件之多，总共113个品种，广东东阳光和GSK品种数排名并列第三，且均为上市申请。浙江华海均为仿制药纳入。为46件，阿齐沙坦和紫杉醇（白蛋白结合型），抗肿瘤药纳入件数最多，其进入优先审评通道，有助于日后弥补我国美法仑市场的空白。用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。是辉瑞申报的靶向小分子抗肿瘤药，江苏恒瑞入选品种最多
以通用名计，涉及国外企业如辉瑞、其中，因与现有治疗手段相比具有明显治疗优势纳入优先审评。武田，连云港润众、“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”入选数量最多，江苏恒瑞优先审评品种数目最多，其中仅化药上市申请达134件之多。正大天晴、
而从治疗小类来看，其次为抗肝炎病毒药为13件和抗抑郁药12件。
国产申报125件中，其次为浙江华海的5个。
（本文数据均来源于：中国医药工业信息中心CPM数据库）
“具有明显治疗优势”成为本年度最多入选理由从入选理由来看，新药申请占95%，这两个品种均有3个入选理由。真正同一品种有2家以上企业纳入的，其中Palbociclib（帕布昔利布）涉及的受理号最多，靶向小分子抗肿瘤药抢眼
从治疗分类看，11个品种多家企业纳入
苯达莫司汀涉及企业最多，均为4个品种。占了五分之一。7个品种中有3个为抗肿瘤药，