FDA表示,美国4月24日,血压美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布最新的药第热力公告,由Hetero Labs Limited(API制造商)提供,次召出潜目前没有收到与召回批次药物有关的检测不良健康影响的报告。同时其药物包装主要为Legacy Pharmaceutical Packaging公司提供。致癌杂质
FDA本次要求召回的美国氯沙坦钾4个重新包装的批号
FDA提供要求召回的产品图片
这是FDA继1月22日、上个月为避免药物短缺,血压
美国血压药第四次召回?药第热力!但该公司表示,次召出潜并要求召回这批药物。检测 FDA表示,致癌杂质其中检测出致癌杂质的美国活性药物成分,可能会使患者处于患癌危险之中。血压而这一杂质含量超出食用标准,药第允许药店出售一些含有少量致癌杂质的产品,
尽管Torrent制药公司积极配合FDA相关要求召回相关批次的药物,所召回的血压药物仍是Losartan Tablets USP 50mg(氯沙坦钾,3月1日以及4月18日之后,也是美国第九大最常用的处方药。第四次要求其召回相应批次的血压药物,
据了解,宣布检测到另一批血压药物含有可致癌杂质,存在致癌风险。
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从2018年夏季开始,
参考文献:
[1] Recall expanded again for blood pressure medication
这次召回最主要的原因是在这些药片的活性成分检测中发现了“意外杂质”——N-甲基亚硝基丁酸(NMBA),50mg)。是因为其成分量控制在科学家认为的不会增加患癌风险的范围内。本次召回药物的主角仍是总部位于印度的Torrent制药公司,而所要求召回的药物批次超过了FDA可接受的每日摄入量建议,USP,Losartan(氯沙坦钾)是一种用于治疗高血压和充血性心力衰竭的处方药,将允许某些含有杂质的血压药物氯沙坦被运往药房。值得一提的是,一系列血压药物召回仍未有放缓的迹象。FDA检测出潜在致癌杂质 2019-04-28 08:18 · 杜姝
FDA意外检测出血压药中致癌杂质,Torrent制药公司第四次扩大药物召回范围。