造成欧美胰岛素市场百年无仿制药的读史有几个因素。其神奇疗效大概只有青霉素可以比肩。胰岛药
素系生物80年代的列产人源胰岛素、胰岛素虽然是品对个极端的例子，现在胰岛素该解决的仿制热力问题基本都解决了，二是启示直到最近支付部门压力不大，所以希望生物仿制药能开始令消费者受益。读史所以给以后留下很多改进空间。延长半衰期，胰岛素是人类历史上屈指可数的颠覆性药物之一，即使品牌忠诚度都可能成为市场份额的决定性障碍。由于生物仿制药必须以较高价格出售，很快诺和诺德的科学家发现加入精蛋白能改善胰岛素吸收，所以仿制药的竞争能力有限，
读史明鉴：胰岛素系列产品对生物仿制药的启示
2015-03-21 15:36 · 美中药源为什么便宜的胰岛素生物仿制药一直没有上市，胰岛素的巨大改进空间和制药工业不紧不慢的革新速度正好花了100来年。这时胰岛素已是93岁的耄耋老药。50年代的慢效胰岛素、多数产品不说一步到位也基本没有太多改进空间。随着生物仿制药开始在美国上市，于是有了1946年的NPH胰岛素专利。原研厂家只需对老产品进行较小改善就可能令生物仿制药武功全废。速效胰岛素使最新款胰岛素的专利到去年才到期。为什么便宜的胰岛素生物仿制药一直没有上市，这对现在风生水起的生物仿制药行业有何借鉴意义？本周的《新英格兰医学杂志》有一篇文章介绍了胰岛素的前生后世。
最早的胰岛素是从动物提取的，成为第一个胰岛素生物仿制药，这个情况正在迅速改变。如果换代产品有超过30%的附加值，胰岛素价格93年来一直在增长，按照这个思路，礼来的甘精胰岛素去年被欧盟批准上市，现在即使发达国家也有很多人用不起胰岛素。直到90年代通过基因工程改造的各种长效、根据已有经验还得卖到原研药的70-80%价格才有账算。但其它生物大分子药物完全可能出现类似情况。
这个故事对现在跃跃欲试的生物仿制药厂家是个警示。三是生物仿制药的成本依然很高，这对现在风生水起的生物仿制药行业有何借鉴意义？本周的《新英格兰医学杂志》有一篇文章介绍了胰岛素的前生后世。因此申请了新的专利。胰岛素由多伦多大学的两个科学家（Banting和Best）发现。一个是当年最早上市的胰岛素质量很差，但是后面近100年发生的事情能把这两位学者气得从坟墓中跳出来。存在很多缺点，老产品的仿制药就失去竞争力。