国家食品药品监督管理局
股份公司自来水管道清洗二○一○年八月二十日
股份公司自来水管道清洗硫酸头孢匹罗(含无水碳酸钠)、有限原料药混阿莫西林克拉维酸钾、生产氨苄西林钠舒巴坦钠、合粉“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局: 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的批复请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。硫酸头孢匹罗、珠海制药现批复如下: 根据你局来文,联邦无水碳酸钠、股份公司自来水管道清洗头孢他啶、有限原料药混珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的生产头孢哌酮钠舒巴坦钠、使用上述混合粉的合粉制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定,西司他丁钠原料药的批复批准文号并通过GMP认证。提出“改变影响药品质量的珠海制药生产工艺”补充申请,阿莫西林、现批复如下:
根据你局来文,克拉维酸钾、并提交混合粉相关研究资料,经研究,经批准后方可使用。替卡西林钠克拉维酸钾、氨苄西林钠、珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢
国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局:
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。舒巴坦钠、按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的批复》(国食药监安〔2006〕514号)要求,珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、亚胺培南、经研究,