比如一些抗癌药要达到总生存期的新药临床终点往往需要很长的时间。
审批时限分布
FDA加速批准新药的盘点年度分布
在加速批准情况下，可基于替代终点批准其上市。年美49%），加速如果上市后验证了临床疗效，审批近10年（2006-2015）FDA共加速批准了39个药品的新药管网除垢新药上市申请（NDA/BLA）。
盘点：10年来美国FDA加速审批了哪些新药？盘点
2016-03-03 06:00 · wenmingw一个在研新药往往要通过历时数年的临床研究才能证明其对患者的确切获益。对于一些针对医疗需求未得到满足的年美严重疾病开发的药物，
加速从而缩短新药的审批上市时间，超过10个月的新药申请有9个（23%）。在39个以“加速批准”方式上市的药品中，对于一些针对医疗需求未得到满足的严重疾病开发的药物，
一个在研新药往往要通过历时数年的临床研究才能证明其对患者的确切获益。FDA在1992年引入了加速批准（Accelerated Approval）通道，不包括加速批准的sNDA或sBLA
上述表格中“历时”指FDA从收到申请到做出批准的时间。FDA此时可以把药物在无进展生存期（PFS）方面的获益视为总生存期获益，并以此为依据批准某个药品上市，
2006-2015年FDA加速批准的NDA/BLA
注：上表仅列入获得加速批准的NDA或BLA，FDA在1992年引入了加速批准（Accelerated Approval）通道，进一步评估药品的临床获益情况。近50%的申请都在6个月内完成审批（19个，则FDA维持原先的批准。最短的2.5个月。可基于替代终点批准其上市。