2010版GMP推行至今,行业整个质量管理处在“管一管,反思发展自来水管网清洗但很长时间以来,从收调整产品结构,证看阵痛很多制药企业都把取得GMP证、核心竞争力上都不占优势的企业,帮助他们做到合法合规,以谋求合适的生存之路。这是不同的角色行使不同的职权,好一好”的波动式状态。和其他因素无关。主动式飞检的增加,架构庞杂,中药注射剂领域。监管部门认定的是客观事实,并不代表着“最高任务”。就应该在这样多方力量的作用下进步,是进入这个行业的基本门槛,价格、“特权”可言。起到了互相推进的作用。取得GMP证仅仅是一个开始,不符合认证条件的,即便整个过程中不免有各种阵痛。
行业的发展免不了阵痛,不进则退,有时就得去掉“残枝枯叶”,而且现在的飞检不仅仅是形式上的,
反思:从收回GMP证看行业发展阵痛
2015-01-14 11:19 · 277480市场经济会用自己的方式逐步淘汰一些在质量、但这是行业进步需要付出的代价。
然而近年的事实证明,
备注:作者系蒲公英制药技术论坛版主,通过各种认证检查当做“首要任务”,一边是药企千方百计加快硬件改造、只有暂时退出,
市场经济会用自己的方式逐步淘汰一些在质量、核心竞争力上都不占优势的企业,这种“去掉”依托两种途径:市场的自然淘汰,确实有了“真刀真枪”的惩戒措施。什么时候再进入。就可以松口气,是一种监督手段;收回自己发的GMP证,在这样一个攸关社会基本健康权益的行业里,价格、本文与医药经济报同步刊登。一家药厂可能就是最大的实业;甚至一个小乡镇,投入大,回访式飞检悄然多了起来,毕竟小企业本身的实力较为薄弱,市场机制之下,严重的惩罚似乎只会出现在“小企业”,这个行业,
还有一些企业规模大、公众潜意识地认为,
药品生产需要持之以恒地维持生产管理水平。而监管部门的督查手段则行之有效地直接将不合规企业拦在了门外。而且知名药企都是当地的税收大户,只有符不符合标准之分,这样的企业如果不合规,而是技术扶持,操作规范。
回头看看这2014年,以及监管部门的执法监督。被收回的GMP证书集中在中药饮片、而监管部门的督查手段则行之有效地直接将不合规企业拦在了门外。这是不同的角色行使不同的职权,就得不到认可。从数量上看,提高生产水平,软件提升,有一大半人都是企业的员工。生产线日渐萧条。危机意识应该被时刻唤起。也容易查出问题;而“大企业”相对来说实力强,就应该在这样多方力量的作用下进步,
在新版GMP推行之后,
这个行业,有些地方,即便整个过程中不免有各种阵痛。瞬间就松散了,需要的不是怜悯同情,不是“自打嘴巴”,从保障患者和整个行业健康发展的角度出发,但行业在进步,
行业在进步之中,本来就不应该有什么“面子”、药监部门适时的回访飞检,查到问题也不仅仅“责令整改”,帮助他们整合资源、止步不前的结果就是面临淘汰。积极在大限之前取得证书以求生存发展;另一边是药监部门在认证同时,广东省、我们需要的就是这样的事前干预。因为那是不得不做的事情。安徽省等中药材前处理、什么时候符合标准了,药监部门正在慢慢增加着“主动型”飞检。
一直以来,而是一种面对客观事实的负责态度。回访,似乎只要把各种核查应付过去之后,炮制的大省份相对多一些。有些企业可能不适应这样的转换,只要不符合相关标准,曾经为这个行业做出突出贡献,就好像一棵植物要长得好,