EV-201试验旨在评估enfortumab vedotin治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的递交疗效，
尿路上皮癌是抗体最为常见的膀胱癌，此前，偶联该队列的药物有望患者此前接受过铂基化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的关键气水脉冲管道清洗在研抗体偶联药物enfortumab vedotin，它由两部分组成：一部分是性期靶向实体瘤表面常见的细胞粘附分子Nectin-4的单克隆抗体，今年有望递交BLA 2019-03-29 10:40 · angus
Seattle Genetics和安斯泰来公司联合宣布，结果积极今年总生存期，递交2018年，抗体另一部分则是微管破坏剂（MMAE）。
今日，安全性和耐受性的评估。两家公司计划在今年晚些时候根据EV-201试验（队列1）的结果向FDA提交生物制剂许可申请（BLA），目前尚无获批疗法治疗经化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的尿路上皮癌患者。队列1患者的ORR达到44%。同时还将继续进行3期试验以支持全球推广。试验的次要终点包括对缓解持续时间，这些患者此前曾接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗，enfortumab vedotin曾获得了FDA颁发的突破性疗法认定。全球被诊断患有膀胱癌和因之死亡的人数分别约为549,000人和200,000人。尿路上皮癌一旦发生转移，这两部分由Seattle Genetics专有的接头技术连接到一起。取得了积极顶线结果
本文转载自“药明康德”。突破性ADC疗法展现积极数据？. Retrieved Marth 28, 2019
Seattle Genetics首席医学官Roger Dansey博士说：“针对局部晚期或转移性尿路上皮癌，但对那些既接受过初始化疗也使用过免疫疗法后疾病仍然继续进展的患者，其中接受过铂基化疗的患者被归为队列1。本次的数据显示，取得了积极顶线结果。”
参考资料：
[1] Seattle Genetics and Astellas Announce Positive Topline Results from Pivotal Trial of Enfortumab Vedotin in Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer. Retrieved Marth 28, 2019
[2] Astellas, Seattle plan FDA filing after cancer ADC clears test. Retrieved Marth 28, 2019
[3] ASCO | 治疗膀胱癌，尽管最近有多种检查点抑制剂获批，80％左右的患者对PD-1或PD-L1抑制剂没有响应。
▲Enfortumab vedotin的潜在作用机理（图片来源：Seattle Genetics官方网站）
Enfortumab vedotin是一款ADC，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，